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消毒产品标签说明书, 医疗机构查验要如何做?
来源:   作者:   时间:2022-04-18


近期,传染性更强的奥密克戎BA.2成为国内本轮疫情的主要流行病毒株,疫情防控仍处于关键阶段,消毒仍是重中之重。国家对于消毒产品高度重视,先后下发了国家标准《手消毒剂通用要求》(GB27950-2020)、《消毒产品标签说明书通用要求》(GB38598-2020),这些规定对消毒产品标签说明书要求有哪些变化呢?一起来了解下。

 

 

《手消毒剂通用要求》(GB27950-2020)于2020年4月9日发布,2020年11月1日实施。

对于手消毒剂标签说明书明确规定:标签和说明书应标注产品有效期产品启用后使用的有效期,并符合消毒产品标签说明书有关规范和标准的规定。

《消毒产品标签说明书通用要求》(GB38598-2020)于2020年11月17日发布,2021年12月1日实施。

其中对于消毒剂标签、说明书明确规定:

最小销售包装标签应标注以下内容:a)产品名称;b)新消毒产品卫生许可批件号;c)净含量;d)产品规格(片剂);e)主要有效成分及其含量;f)使用范围(用于黏膜的消毒剂还应标注“仅限医疗卫生机构诊疗用”内容;g)生产日期及有效期或生产批号及限期使用日期;h)生产企业名称、地址、联系方式;i)国产产品生产企业卫生许可证号;j)进口产品原产国或地区名称;k)贮存条件。

说明书应标注以下内容:a)产品名称;b)新消毒产品卫生许可批件号;c)产品规格(片剂) ;d)主要有效成分及其含量;e)杀灭微生物类别;f)使用范围(用于黏膜的消毒剂还应标注“仅限医疗卫生机构诊疗用”内容);g)使用方法;h)注意事项;i)有效期;j)执行标准编号;k)生产企业名称、地址、联系方式;I)国产产品生产企业卫生许可证号;m)进口产品原产国或地区名称。

对于消毒器械铭牌、说明书也有明确规定:

铭牌应标注以下内容:a)产品名称;b)新消毒产品卫生许可批件号;c)主要技术参数;d)主要杀菌因子及其强度(无检测方法的不标注强度);e)作用时间、使用面积或体积;f)生产批号、生产日期、整机使用寿命或主要元器件使用寿命;g)生产企业名称、地址;h)国产产品生产企业卫生许可证号;i)进口产品原产国或地区名称。

说明书应标注以下内容:a)产品名称;b)新消毒产品卫生许可批件号;c)产品型号;d)作用机理;e)主要杀菌因子及其强度(无检测方法的不标注强度);f)杀灭微生物类别;g)使用范围;h)使用方法;i)注意事项;j)整机使用寿命或主要元器件使用寿命;k)执行标准编号;I)生产企业名称、地址、联系方式;m)国产产品生产企业卫生许可证号;n)进口产品原产国或地区名称;o)产品安装、调试方法及各功能键示意图。

 

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